瀏覽單個文章
polor
Power Member
 

加入日期: May 2001
您的住址: 台北
文章: 556
引用:
作者z29112027
關於BNT的藥品名稱,我看的實在有點亂 ,那請問"復必泰"這個中文藥名,到底是誰取的啊,上海復星嗎? 還是歐美原廠?


香港藥劑師協會 - 2021 年香港新冠肺炎疫苗資料概覽

輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 - WIKI

還麻煩看看前文已附上的連結 [復必泰(Comirnaty) / BNT162b2]

而中文譯名就還請站友幫忙補充了


PS. WIKI
復星醫藥在2020年3月向德國BioNTech購得使用mRNA技術開發的新型冠狀病毒疫苗在中國大陸的代理權。復星醫藥最初計劃引入的型號是BNT162b1,而不是後來由BioNTech與輝瑞合作研發成功的BNT162b2[250]。復星醫藥向國家藥品監督管理局提交在中國境內進行BNT162b1的第一、二期臨床試驗的申請於2020年7月14日獲得受理[251]。復星醫藥在8月5日宣布在中國大陸進行的BNT162b1第一期臨床試驗有144位受試者已注射疫苗或安慰劑,並根據先前在美國及德國進行的早期試驗將BNT162b1疫苗的劑量定為10微克及30微克,在9月4日顯示受試者的免疫效果良好,但由於輝瑞與BioNTech在此時已決定集中試驗更小機會出現嚴重過敏反應的BNT162b2[56],而且他們的測試進度明顯較快,輝瑞在10月18日更向英國媒體透露在比利時的疫苗廠已經生產了數十萬劑疫苗[67],顯示BNT162b2在第三期臨床測試的數據及結果很大機會可通過美國食品藥品管理局的審批,復星醫藥於11月初放棄BNT162b1的試驗改為引入輝瑞與BioNTech合作開發的BNT162b2到中國大陸,並採用輝瑞與BioNTech在BNT162b2第二、三期臨床試驗所得到的數據和結果,在中國進行BNT162b2的臨床橋接試驗[252],以縮短向中國藥監局申請使用許可的所需時間。復星醫藥在2020年11月13日獲得中國藥監局的批准,可在中國大陸展開BNT162b2的第二期臨床試驗[253],其後於11月24日開始在江蘇省泰州市及漣水縣進行有960名受試者的第二期臨床試驗[254],作為向中國藥監局申請授權使用BNT162b2疫苗的其中一個步驟。
舊 2021-05-27, 12:33 AM #19
回應時引用此文章
polor現在在線上