引用:
作者ㄧ本道
莫納德應該在中國沒有生產吧,你應該是想表達為什麼莫納德可以由政府公部門自行申請送審但上海復星bnt需要代理商自己申請吧
但我只是想知道如果上海拍胸脯保證說自己提供給台灣的疫苗保證非中國當地生產製造而是從其他國家調貨直接空運到台灣的話,這樣是不是就沒有法規問題,我們政府是不是也沒有理由再拒絕?
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個人認知
"藥證"不管藥品是哪來的(原廠、代理商、總代理)公家機關都一定要做的文件程序,但在非常時期是可以事後補件,再來商品的來源就看合約如何簽訂(產地,付款方式,賠償.....)。
PS. 還希望有相關背景的大大能一同討論
想討論下面問題
1.符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口廠商提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?
2.疾管署如果向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署跟B.上海復星 各提供什麼資料呢?
3.我們如要施打BNT 跟莫德納,因為mRNA現階段都要極低溫保存,基層醫護有施打方式的流程計畫嗎?