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polor
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2021-02-28 COVID-19/莫德納疫苗無在台分公司!指揮中心:疾管署自行申請送審

"食藥署表示,莫德納疫苗是疾管署直接向原廠接洽,並向食藥署提出輸入申請,目前莫德納疫苗的資料仍在審核中,但能確定在疫苗輸入前能夠完成緊急使用授權。

2021-05-26 南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌

"陳宗彥說,疫苗進口必須由正式代理廠商提出相關資訊申請藥證,包括疫苗廠資格、品質證明等,確保安全、有效與合法性,經衛福部食藥署核可才能由正式代理商進口,避免疫苗進口後產生不良反應問題,影響施打意願。"

財團法人醫藥品查驗中心-新藥查驗登記

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想討論下面問題

1.符合台灣藥證的所有相關哩哩叩叩的資料,除了申請進口廠商提供外,是否可轉由原廠提供相關證明之文件?

2.疾管署如果向"上海復星"採購,會需要 A.疾管署跟B.上海復星 各提供什麼資料呢?

3.我們如要施打BNT 跟莫德納,因為mRNA現階段都要極低溫保存,基層醫護有施打方式的流程計畫嗎?
 
舊 2021-05-26, 01:41 PM #2
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