作者Vivid army

1.你是不是要去問還沒有授權就開始使用疫苗的國家,或者去問WHO為什麼你們還沒有授權就有國家在大規模使用?

2.EUA是緊急授權,高端也會做三期試驗申請正式藥證

高端新冠疫苗三期試驗 擬朝三方向尋解套
鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/04/05 17:00


高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗力拚 6 月取得國內緊急使用授權 (EUA) 上市，但因未執行三期試驗被質疑國際競爭力，高端疫苗為取得常規藥證，三期臨床試驗擬朝三大方向進行，包括在高風險地區測出總體疫苗有效性 (VE)、與已上市新冠疫苗比較，以及遵循免疫相關保護指標 (ICP)。

高端新冠疫苗二期臨床試驗甫完成收案，預計 5 月底前進行數據分析，6 月底前申請台灣緊急使用授權 (EUA)，不過 EUA 屬於緊急狀況下使用的政策，未來新冠病毒流感化並將疫苗輸出海外，勢必執行三期臨床試驗，並透過一般法規申請藥證。

高端疫苗已確立將執行三期臨床試驗...