引用:
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作者polor
1.是的，疫苗如沒有WHO授權許可還是想要打都可以打，那還請教V大為何COVAX還要WHO的授權使用?
2.2020-04-20 瑞德西韋臨床傳好消息 生華科同感振奮 ( https://www.senhwabio.com/tw/news/a23e84)
美國藥廠Gilead昨天公布瑞德西韋的一項三期臨床數據結果，證實可加速病患康復時間，這項消息大為激勵生華科(6492)研發團隊，因為生華科新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945)，和瑞德西韋同樣是被美國猶他州立大學抗病毒研究所(IRA-USU)，從1670個已核准或臨床階段藥物所篩選出來的抗新冠病毒潛力藥物，生華科將加速向美國FDA爭取緊急使用授權EUA。
是的，國產疫苗連臨床3期都沒資訊，如前面參考新聞的"浩鼎事件"，醫藥科學研究從臨床3期被打掉的藥品不勝枚舉。
而世界現在有發表的疫苗，全部都有縮短進程，但也有走到臨床3期的階段。
https://topics.cnyes.com/biotech01/images/pic1.png |
1.你是不是要去問還沒有授權就開始使用疫苗的國家,或者去問WHO為什麼你們還沒有授權就有國家在大規模使用?
2.EUA是緊急授權,高端也會做三期試驗申請正式藥證
高端新冠疫苗三期試驗 擬朝三方向尋解套
鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/04/05 17:00
高端疫苗 (6547-TW) 開發的新冠疫苗力拚 6 月取得國內緊急使用授權 (EUA) 上市，但因未執行三期試驗被質疑國際競爭力，高端疫苗為取得常規藥證，三期臨床試驗擬朝三大方向進行，包括在高風險地區測出總體疫苗有效性 (VE)、與已上市新冠疫苗比較，以及遵循免疫相關保護指標 (ICP)。
高端新冠疫苗二期臨床試驗甫完成收案，預計 5 月底前進行數據分析，6 月底前申請台灣緊急使用授權 (EUA)，不過 EUA 屬於緊急狀況下使用的政策，未來新冠病毒流感化並將疫苗輸出海外，勢必執行三期臨床試驗，並透過一般法規申請藥證。
高端疫苗已確立將執行三期臨床試驗，惟試驗設計仍在觀望中，初步擬朝三大方向著手進行，包括檢視總體疫苗有效性 (VE)、與已上市國際疫苗進行數據比較及按照 ICP 指標。