Moderna 今天將向FDA申請新冠疫苗緊急授權

該公司首席執行官StephaneBancel 接受採訪時說，如果過程順利進行並獲得批准，最早可在12月21日進行施打

Moderna 也公佈該疫苗最新數據有效率為94.1％，對比11月16日所發布的較早數據相吻合，後者發現該疫苗有效率為94.5％

該公司希望在12月底之前生產2000萬劑，到2021年將生產5億至10億劑。每個人需要兩個劑量，每月間隔服用一次，所以2000萬劑足夠一千萬人施打

Moderna是第二家申請緊急授權的疫苗生產商； 輝瑞公司在11月20日提交了申請

輝瑞公司說它今年可以生產多達5000萬劑，其中約有一半銷往美國。 它的疫苗每人也需要兩劑

兩種疫苗的第一批可能會送達某些人群，包括醫護人員，警務人員等基本人員，其他重要行業的人員以及療養院的員工和居民

星期二疾病控制與預防中心的顧問小組將開會，確定如何分配疫苗的初始供應。

充滿希望的消息在一個特別嚴峻的時刻有如急時雨，在某些地區病例激增，醫院不堪負荷

衛生官員警告說，由於感恩節旅行和聚會，在未來幾週內，這一數字可能會進一步惡化，僅在11月，美國就有超過400萬例新病例，有25,500人死亡。

總體而言，約有1,330萬美國人感染了該病毒，超過265,900人死亡。 在全世界，已有近6200萬例病例，近150萬人死亡

全世界正在開發70多種冠狀病毒疫苗，其中包括輝瑞和Moderna疫苗有11種它們正在大規模試驗中以評估有效性。

其中一種是由阿斯利康公司生產的，阿斯利康在11月23日宣布了積極但令人困惑的初步結果，先接受半劑量的人一個月後然後再接受全劑量的人為90％

但在接受兩次全劑量的人中有效率為62％，研究人員正在等待更多數據。

Moderna的緊急使用授權申請將包括其30000人的第三期研究的數據。 該數據長達數百頁，還將包含數千頁的其他數據

F.D.A. 科學家將檢查這些數據，該機構的專家顧問小組可能會在12月17日對該申請進行最終審查，F.D.A. 通常遵循其諮詢小組的建議，並希望能夠在24到72小時內做出決定

到目前為止，這兩種疫苗都沒有嚴重的副作用，但是許多接受者頭痛，輕度發燒，疲勞，關節和肌肉酸痛以及手臂酸痛一兩天。

在Moderna研究中的30,000人中，一半接受了疫苗接種，一半接受了安慰劑注射的鹽水注射，參與者和他們的醫生都不知道誰得到了什麼

然後研究人員監視了參與者，以了解誰感染了病毒，並觀察了解其副作用。

為了從統計學上確定疫苗是否有效，總共需要151例Covid-19病例。

由於疫情在美國風起雲湧，Moderna感染了196例病例，其中安慰劑組185例，接種疫苗組11例，這意味著該疫苗可有效預防Covid-19的94.1％。

安慰劑組中有30名參與者患有嚴重病例，一死。

Moderna表示，它也正在尋求在歐洲，加拿大，英國，以色列和新加坡授權其疫苗上市

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