由生物技術公司Moderna與美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）合作開發的Covid-19疫苗可在所有接受1期研究的志願者中誘發免疫反應。

這些早期結果發表在周二的《新英格蘭醫學雜誌》上，表明該疫苗具有輕微副作用的免疫反應-疲勞，發冷，頭痛，肌肉疼痛，注射部位疼痛-成為第一種美國候選疫苗在醫學期刊上發表結果

預計該疫苗將於本月晚些時候開始大型3期試驗-監管機構考慮是否提供疫苗之前的最後試驗階段。

Moderna在周二的新聞稿中指出，如果未來的研究進展順利，該公司有望從2021年開始每年提供約5億劑，每年可能達到10億劑

參與這項研究的西雅圖凱澤永久醫療研究所的高級研究員麗莎·傑克遜博士說，在第一階段的研究中，目標是先考慮安全性，然後再考慮免疫反應

她說：我們認為免疫反應看起來很有希望，但是我們不知道所看到的水平是否能真正防止感染，要進行實際的功效試驗，很難知道這一點，因此我們為提供這些答案的試驗奠定了基礎

根據周二另行發布的細節，Moderna預計將於7月27日開始對該公司的Covid-19疫苗候選基因mRNA-1237進行最大規模的研究。 預計它將是美國第一個開始進行3期試驗的工廠。

傑克遜說目前這項新研究迅速提供了信息，可用於確定2期和3期試驗的劑量，這是至關重要的決定，因此在疫苗試驗開始後儘快提供該信息，非常出色

1期研究通常會研究少量人群，重點研究疫苗是否安全並引發免疫反應

根據美國疾病控制和預防中心的說法，在第二階段將擴大臨床研究的範圍，並將疫苗提供給具有與新疫苗一樣的特徵的人群，例如年齡和身體健康

在第3階段中，疫苗已送給成千上萬的人，並進行了功效和安全性測試，我們想知道疫苗是否安全有效

1期研究包括45位年齡在18至55歲之間的健康成年人，他們分別在28天之內接受了兩次mRNA-1237候選疫苗的接種。 一些志願者參加了在西雅圖的Kaiser Permanente進行的試驗，另一些參加了亞特蘭大的埃默里大學的試驗。

志願者被分成幾組，他們分別以25、100或250微克的劑量接受疫苗。 他們在3月16日至4月14日之間接受了首次疫苗接種。

傑克遜說：第一劑可以使免疫系統建立起來，這被稱為啟動，因此當您再次管理同一件事時，會產生增強的反應。因此我們認為一次疫苗接種不足以達到我們希望看到的反應水平

研究人員在志願者接受了兩劑疫苗後發現“沒有限制試驗的安全性，但是有一些輕度到中度的副作用，例如注射部位的疼痛，並且劑量越高，副作用越多

初次接種疫苗後，在25毫克組中有5名參與者報告了不良事件，在100毫克組中有10名報告了不良事件，在250毫克組中有8名報告了不良事件

然後在第二次接種疫苗後，這種事件發生在25毫克組的13位參與者中的7位，100毫克組的15位和250毫克組的全部14位，其中三位參與者報告“一個或多個嚴重事件

在100毫克劑量的第二次疫苗接種後，最常見的全身性不良事件是疲勞，其中80％為疲勞。 80％的人感到畏寒，頭痛佔60％，肌痛佔53％，如Moderna的新聞稿所述，所有這些都是短暫性和輕中度

https://edition.cnn.com/2020/07/14/...tudy/index.html