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abcpanadol
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加入日期: Apr 2005
文章: 216
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作者abcpanadol
最早當然是沒有藥證的, 必須要申請"臨床試驗"通過才可進行

"新藥都直接進行人體試驗好了", 這句我就看不懂了
新藥要有臨床測試一,二, 三期通過才可上市,


PCT是他國審核通過, 同樣在他國有專利


藥物的臨床測試

裡面有提到, 不一定是一, 二, 三期全做, 過程中, 只要可看出療效, 就可以申請藥證許可

https://www.vghtc.gov.tw/UploadFile...A1%E4%BB%8B.pdf
舊 2020-02-06, 02:19 PM #235
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