Major Member
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引用:
作者acetyIII
三期有多難做,要花多少錢,更別提要取得官方同意,還要收到這麼多患者數,請問他在要哪裡繼續進行該藥的三期試驗呢?
從來都沒取得藥證的化合物,哪來新適應症? 請問這藥原來的藥證是什麼?
醫生的確開了一扇後門,但不表示他們能直接免責這樣用,可以的話以後新藥都直接進行人體試驗好了
你後面不是都你知道了,PCT是只有中國的專利嗎?
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最早當然是沒有藥證的, 必須要申請"臨床試驗"通過才可進行
"新藥都直接進行人體試驗好了", 這句我就看不懂了
新藥要有臨床測試一,二, 三期通過才可上市,
PCT是他國審核通過, 同樣在他國有專利
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