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引用:
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作者abcpanadol
1. 新適應症的專利, 跟有沒有藥證無關,
例如: 中國的這個新適應症的專利的效果,
只有發生在美國原廠把這個藥在中國上市時, 沒中國擁有專利者同意, 無法申請適應症
2. 藥廠本身也在做第三期臨床試驗, 只是適應症專利被捷足先登(也可能藥廠默許),
將來只有在中國(或承認這個專利的他國)上市時, 不能寫該適應症(除非擁有專利者同意)
前面我有提過, 仿單無論有無該適應症, 大部分醫生同樣會把藥拿來治療該適應症
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例子:
威而鋼, 適應症有2個, 1. 心血管病 2. 陽痿
成分以及心血管病適應症專利過期後, 藥廠就可以製造威而鋼學名藥上市,
由於陽痿適應症還沒有到期,
仿單的適應證只有心血管病, 就沒侵害專利,
(加上陽痿適應症, 才侵害專利)
但患者買了威而鋼只治療心血管病嗎? 那可不一定
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