該藥目前一張藥證都沒有，如何於仿單添加新適應症？

另外，核發藥證前需要臨床試驗資料佐證

該廠已在其他國家的臨床試驗，完成Phase I II的安全性試驗

後面中國進三期

如果藥廠拿這些數據到全球聲請藥證，中國有沒有干涉的權利？ 用哪一點去干涉？