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*停權中*
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引用:
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作者rainwens
有庫存啊.....只是都不是醫用的 
另外還有一堆從SARS時期留下來的口罩，應該都失效了吧 
醫用口罩真的不能手工生產嗎？
本來還想說可以讓家庭代工再起，
人人都可以自己生產口罩，這樣就不怕缺貨了 |
你家的衛生條件?
來料加工，自製自銷無所謂。自用烙賽就算了，
要給別人用?
引用:
品質管理指引
一、適用之法規及標準要求 醫用面(口)罩之製造工廠應符合《藥事法》、《藥物製造業者檢查辦法》、《藥物製造工廠設廠標準》及《藥物優良製造準則》等法規要求。 製造業者生產醫用面(口)罩產品前應先確認適用之《藥物優良製造準則》模式、產品之性能規格及應符合之標準，並依《醫療器材查驗登記審查準則》申請且取得醫療器材許可證後始得販售，且製造業者有責任確保該產品於後續製造、稽查及上市後監測時，仍可維持其性能符合所宣稱之規格及品質。 (一) 醫療器材之分類分級： 《醫療器材管理辦法》第三條附件一「醫療器材之分類分級品項」2 規定，醫用面(口)罩列屬於「I.4040醫療用衣物」(Medical Apparel)，其定義為「用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，此類產品如：手術帽、頭巾、面（口）罩、手術衣、手術鞋、鞋套，以及隔離面罩、衣物。」； 除為執行手術程序而穿戴之外科手術面(口)罩屬第二等級之外，其餘產品屬於第一等級。
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覺得可以輕鬆生產的同學可以自己組產線試一試。
而且成本不可以超過1元喔! |