以前有認識曾任職藥商業務的藥師表示：
原廠專利藥專利期過後會公布配方與成份，但就算配方與成份知道了也不會一樣。
因為規定是藥效只要能達到原始成份的八成就可以算公開，所以公佈配方與成份不表示那是完整的內容。(年代太久遠我不確定比例)

根據他的說法...不同方式生產的原料，化學結構式也不會一樣... (您所提原料的純度)
而把原料"製成"藥锭或藥粉的方式都是一樣，所以對他來說"原料的生成"才是"關鍵製程"...
(藥師當時是用抗生素類的細菌培養來舉例，用什麼菌種、培養基成份...)

但這部分並不在需要公佈的範圍。

至於外層他就沒有提到...不過聽您提到這部份，我想藥效差距就更大了。
就更不用提前陣子有一堆新成立的生技公司也都跑來賣藥...