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chinjim.chen
Silent Member
 

加入日期: Oct 2015
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作者micall.lee
樓主你是想要誤導人還是太無聊?明明醫療器材的分類網路上就能找到

http://www.fda.gov.tw/tc/includes/G...dd-b9ee0f739934

其實根本與侵入性醫療行為沒有甚麼關係,就是很單純的以這些醫療器材與材料,會影響人體的程度作三級分類

不是光用這個醫療器材或材料會在身體裡面或外面來決定

侵入性醫療行為那是另一種事情,會用到甚麼器材或材料那不一定


其實你要去看國際上對於侵入性醫療行為的定義,但還要看英文太麻煩,我覺得可以參考這篇文章

http://blog.udn.com/ptsafetyrm/5085154

看完你就知道了,你要看挖鼻屎這件事有沒有符合他裡面的幾項?才能判定

老兄 我有問題的保險套算不算是侵入式醫材,我也知道那是二類,我也知道那在103年1月2號開放網購,我還知道這分級分類號是l5300,還有的其他兩種分類 ,而且真的要查到tfda內查還更仔細,開心的話看fda也行呀,所以你這篇文跟這問題有什麼關聯?回到你的定義,那為什麼手術乳膠手套也有分ㄧ到二類,都ㄧ類就好了呀,又沒參與人體反應,只是在腔體內進進出出而且。這問題我覺的有趣,也有歪樓空間,所以提出來大家討論或歪樓,你劈頭就說我誤導別人,我那裡誤導了?
 
舊 2016-01-31, 06:30 AM #12
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