引用:
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作者Viper2000
P大二號  ,
授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD) |
由於醫療儀器字號是屬地的，因此權利在台灣這邊辦申請的公司，授權書這個基本上你可以不用考慮，除非是外商在台灣只有設個小辦公室而沒有經營業務，否則不會有廠商把授權書給你的，因為辦理一項產品差不多要6~12個月，你要先辦好國外生產工廠的GMP認證，等GMP拿到後才能申請產品字號，政府收的規費前後總共5萬，但是加上你給顧問公司還有翻譯的費用，大約是20萬起跳
呼吸器可能要看是有沒有侵入到人體(ex:插管)，但是我直覺上應該是屬於二類，你可以到這裡輸入關鍵字搜尋看看，也可以看到有哪些廠商有申請字號，跟他們買比較快
http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(cufjaeel3wdwrx55dbupuh55))/H0001.aspx
如果是一類的話申請會比較簡單一些
引用:
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作者Viper2000
P大一號 ,
所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....
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醫療相關產業在各國都有很嚴格的規範，台灣是直接抄美國的模式，美國在跟各國簽訂FTA的時候，醫療產業一直都是他們的重點項目，例如美韓簽FTA時美國就要求把過期的藥品專利再延長