跟本沒找，還說你找不到
隨便用google查一下，馬上就找到了
你自個找時間每個字都看過一遍，像你這種只會放話，期待別人找給你資料的人
其他回應不會再理會了，連這麼簡單的東西都查不到，沒什麼可以討論的

http://www.fda.gov/cder/Guidance/4592fnl.htm