小弟不才,補充一下上面網友說的臨床試驗
第一期........健康成年人為對象 20人到數十人 主要是了解正常人藥動參數和人體能容忍劑量(有網友說的大學生.........就是參加這個)
第二期.........少數患者為對象 100名或更多 主要是了解藥物在病人體內的藥動參數級確定治療劑量與治療範圍
第三期.........多數患者為對象 數百人到數千人 確定適應症,藥品交互作用,不良反應(ADR)
第四期.........上市後監測(目前是要監測5年)...發覺罕見不良反應和交互作用