PCDVD數位科技討論區 - 高端疫苗跌停

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ptt 那篇是從八卦版轉到 Covid 版... 現在已經被刪除。

新聞來源是 04:102021/07/23 中國時報陳人齊、洪凱音
中時引用的數據是多久以前的? 不得而知...
食藥署這陣子一直有資料外流的狀況?

有需要的可至八卦版或中時看。

引用:

作者SUNGF

國家隊口罩

一天斷三個

據說可以投訴換貨

我懶得換

疫苗品質出狀況

我是要去見素廣王蔣,卞城王畢,轉輪王薛的時候順便投訴

還是瓶蓋上發現再來一罐的時候.跟哪個主管機關領贈品?

:laugh: :laugh: :cry: :jolin: :stupefy:

口罩斷了就斷了
疫苗是要打到身體裡的
是說現在台灣打死人的都沒有說確認疫苗的鍋
解剖都說你有慢性病或者太老或者太胖
反正理由一堆

英國打疫苗死人
美國打疫苗死人
日本打疫苗死人
韓國打疫苗死人
台灣打疫苗死人
--------------
各國政府都是理由一堆?!

二期未採最適當劑量 EUA怎過的？

引用:

高端疫苗第一期臨床試驗5μg為低劑量組，15μg為中劑量組，高劑量則為25μg。

食藥署還寫到，高端所選的中劑量很可能不是最適當劑量，但廠商因產能不足，加上中劑量已足夠誘發中和抗體反應，因此主動放棄使用高劑量作為二期臨床試驗以及EUA申請。

什麼？
不是用高劑量組去做的？
難怪我覺得抗體效價怎麼只有AZ的3.4倍
只跟BNT差不多
沒有到莫德那跟Novavax那麼高
如此一來效果是要打折扣的
要達到高劑量的效果應該要打三劑

引用:

作者oversky.

https://news.cts.com.tw/cts/general/201507/201507231639913.html

課長、品管人員、作業員、生產組長算不算基層？

從品質系統架構圖來看

生產負責人以下都算基層吧

GM/PM硬要幹，逼著QC/QA裝瞎子又不少見

希望高端的QC/QA要硬氣一點才是

引用:

作者goodpig

高端疫苗超過8成被退貨　食藥署長證實
https://www.ettoday.net/amp/amp_new...news_id=2037763

往上噴還是往下噴？

還有8成退貨選項！！ :shock:

:cry: :cry: 以前待在電子業，良率有些低於99％就全部退貨，當然各公司不同，但沒看過可以搞到8成退貨，只收兩成....

搞到全部退貨後，如果還要能接對方單，那整個產線工作人員可是生不如死的跑驗證流程....

這家就沒做過，一整個讓人不放心

現在怕的是會不會放寬標準..........這種真的需要是嚴格把關

引用:

(6547)高端疫苗- 澄清媒體有關本公司疫苗生產及遭退貨等之不實報導

中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品
質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。

本公司對以上報導與臆測說明如下：
(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大
、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊
進行不實報導。
(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從
最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗
，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大
於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程
進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與
食藥署研檢封緘程序後釋出。
(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品
質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人
士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產
疫苗之信心。

我有理解錯嗎?
公司好像沒有真正回答到問題

唯一慶幸的是食藥署看起來是真的有在把關疫苗品質

之前還有某位版友一直嫌台灣檢驗封籤疫苗動作太慢

看來該驗的還是需要時間

其實已經被質疑那樣多
這把關確實需要嚴格，不然出包問題就大

希望不要有人想靠關係或施壓要人放寬標準