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- - 3期臨床試驗的成本與道德風險
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2022-02-04 陳時中:高端疫苗有法定資格、獲WHO認證機率高
陳時中回應,這個講法很奇怪,密醫沒有法定資格,但高端疫苗已取得台灣的緊急使用授權(EUA), 具有法定資格,且是經由專家根據科學證據核發,並非僅因是國產的疫苗就予以EUA。 2022-02-04 高端無國際認證 柯P比作密醫:醫術不見得差但上法院必敗 柯文哲還說,(高端)打第1劑、第2劑都沒有科學根據,還打第3劑?「不過算了,也幾十萬人打了,每個人有每個人看法, 不過就醫學倫理跟醫學科學,我是不贊成」,但柯也重申,打高端不見得沒保護作用,這要先講, 「密醫不見得醫術比醫學院畢業、拿到醫師執照的差,不一定,但密醫上法院是必敗的,就這樣」。 |
2022-02-15 高端新冠疫苗獲8國認可 300萬劑擬規劃人道救援
陳時中表示,根據外交部目前資料顯示,高端疫苗獲得印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞及巴拉圭等 8 國認可。 陳時中指出,高端在巴拉圭取得 EUA,也是採免疫橋接臨床試驗的作法,結果與台灣所做的相當雷同, 顯示疫苗一致性很高,未來應該會有更多國家認可。 陳時中透露,台灣政府向高端採購 500 萬劑疫苗,目前國內還有大約 300 萬劑,預計仍將持續提供國人使用, 同時也展開人道救援的計畫。 2022-02-14 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 高端今天晚間發布新聞稿表示,在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準, 巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理、動物試驗, 以及台灣第一、二期臨床試驗,加上巴拉圭三期臨床試驗及化學製造管制等技術性文件後, 同步於今天核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。 2022-01-11 高端疫苗獲七國認可 高端疫苗(6547)新冠疫苗,再獲國際認可,繼泰國政府10日宣布承認高端疫苗的效力之後, 指揮中心指揮官陳時中昨(11)日表示,目前國際上接受高端疫苗的國家已有七國,除了泰國之外, 包括貝里斯、帛琉、紐西蘭、印尼、索馬利蘭及愛沙尼亞等,都可接受已打高端的民眾入境。 2021-11-04 高端COVID-19疫苗 巴拉圭完成臨床三期試驗收案 高端透過新聞稿表示,巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)根據高端在台灣的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗3000人以上擴大二期試驗數據, 認為這款疫苗安全性資料已滿足法規要求,要求高端在巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數,僅須1000人規模。 ----------- 個人認知是截至2022-02-15為止經過政府EUA認可,全世界能施打在民眾身上的高端疫苗是台灣及巴拉圭; 認可高端施打紀錄的是印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭及台灣。 不知還要多久才能看到國產戰略疫苗的3期期中報告.... |
2022-02-21 陳時中:10年前浩鼎案重傷台灣生技 再打擊高端「就倒了」
〔記者吳亮儀/台北報導〕衛福部長陳時中今天晚間接受廣播節目「快樂聯播網」專訪,提到國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端, 他有感而發地說,10年前浩鼎案重傷了台灣生技界,如果現在還再打擊高端,「台灣生技業就要倒了」。 陳時中說,高端已在巴拉圭認證了,WHO(世界衛生組織)的團結試驗也支持,3月底報告就會出來,期待好結果。他重申,疫苗是戰略物資要掌握在自己手裡。 ----------- 期待國產戰略疫苗能有及格且世界認可的3期期中報告。 |
引用:
合一、台康、晶碩、東洋等等:『陳部長,am I a joke to you?』 :laugh: :laugh: |
2022-03-02 高端疫苗未獲日本入境新制認可 陳時中:持續溝通
陳時中回應,各國都有防疫規定,就是遵守當地國的規定。 陳時中回應,有2種方式,1種是等到日本承認高端疫苗時,「我認為也為期不遠」; 而另1種就是隔離7天,第3天檢驗陰性即可解除隔離,他也打趣說, 隔離3天仍可與國內視訊,他認為不會有太大的阻礙跟困難。 ------------ 當國產戰略疫苗的合格3期期中報告發表時,主管單位更有佐證資料來據理力爭!! PS. 1.政務官的X認為,這個說詞真的挺好用的..... 2.家人因工作外派對岸,實際的要隔離28天,真不知中小企業要如何應付這成本.... |
引用:
先不要問3期期中報告 連去年10月底就該出的二期結案報告都還沒有看到 然後衛服部就一直出大本營戰報完全不提這件事 衛服部到底是國家主管機關還是高端公司業務部都搞不清楚了 |
2022-03-14 對抗主流變種 輝瑞、莫德納將更新疫苗
輝瑞將提交第4劑數據 打不打?待評估 新冠肺炎疫苗研發藥廠輝瑞(Pfizer)的總裁博爾拉(Albert Bourla)接受媒體訪談表示, 他們即將向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)遞交第四劑疫苗的試驗數據, 不過當局稱是否需要再打補強針還有待評估。 --------- 國產戰略疫苗的報告....... |
2022-03-24 保護力9成、副作用低 Novavax可望為第5款新冠疫苗
WHO團結疫苗臨床試驗將高端疫苗和Novavax納入團結實驗,目前高端疫苗結果尚未出爐, 但Novavax則是已獲得WHO認證,且可施打於12至17歲,但12歲以下兒童仍還在進行研究,未來也會申請疫苗相關適應症。 2021-12-22 WHO批准原廠Novavax緊急授權! 第10款獲認證疫苗 WHO指出,該疫苗第三階段試驗在美國及墨西哥進行, 實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta,疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90%。 |
https://rumble.com/vxdlpb-naomi-wol...g-amts-of-.html
大家都是在做實驗,就拿到藥證的也一樣。。。裡面有講到pfizer/bnt劑量有3, 10, 30mcg..3mcg 這是打食鹽水嗎 :rolleyes: 難怪有人打了沒感覺,有的人就趴了 :laugh: |
2022-04-03 二期變一期有玄機 高端次世代疫苗臨床試驗疑遭砍掉重練
高端公司3月27日公布次世代疫苗試驗計畫,從二期臨床開始; 短短一天,變成從一期開始。生技業者表示,這種情況不尋常,唯一合理的解釋,是高端弄錯了; 另外,原本預計3月底公布結果的團結疫苗試驗,迄今沒有公布報告。 有專家認為,原因應該是隨著疫情變化,這個實驗的重要高度下降所致。 --------- 國產戰略疫苗的進度好像隨者疫情升溫而淡忘了........ |
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