所以國外動輒十萬人的規模測試
是嫌錢多就是了

您提的是假設"會作滿三期"的法規
當然一、二期可以少很多
因為會有三期的大規模抽樣
這也是為何國外疫苗一、二期較少
開始作大規模三期，有了初步的結果，才給開始給民眾施打
"現在是沒有三期"
所以一、二期只有三、四千人當然太少了
不具備代表性

請您提出一套數學證明
三、四千人的抽樣是可以達到精準度99.95%

請勿刻意去模糊沒有作三期這件事實
.
樣本數不夠就是不夠，而且差那麼多，數學就可以證明的事
就算你找個數學博士來算，結果還是一樣
另外CRO在樣本設計上所用的統計並沒有更高深(至少在我寫碩論時)

當然不是嫌錢多，正常時候法規單位當然會要求做好做滿

你碩論寫的時候有沒有參照各國之法規? 有沒有評估患者人數?

我只是點出目前的現況，至於三期? Nda有要求就該做啊

高端已經開放施打
研究數據什麼時候出來? :shock:

個人也只是點出，認為3、4千人太少是有科學根據的，並非無稽之談
個人寫的是抽樣統計方面的論文，一切是以數學計算為根本
樣本數多寡取決於精準度的要求
.

那你只好等滿足你的抽樣人數，等到藥品完美才能上市....

法規單位照樣辦理，應該會有一堆患者家屬會拿刀架在承辦人員脖子上......


統計方式很多，評估方式也不只有一種，統計只是一個數字，全看你怎麼解釋

目前只能統計 嚴重副作用 致死率..
其他 保護力 是沒有的

最好笑的

作弊 還是 不及格 :laugh:

高端有檢附十大醫藥先進國家中之一國採用證明？ 那一國？

那個....38條法規好幾條，你可以一一去看

https://law.moj.gov.tw/LawClass/Law...30057&flno=38-1

放大絕就好了


其他對藥品品質安全、療效有顯著改進，或造福我國民眾、或特殊情況，經中央衛生主管機關認定者，得視實際情況調整執行試驗數目及受試者人數。


先說喔這法條本來就在了，不是因為疫苗才突然出現的


可見有多少新藥藥廠在關注受試者人數議題...

一般受試人數示意圖

高端還是一直停留在二期啊
二期十月才解盲，然後後續巴拉圭那個做法只能算二期延伸，還是一樣跟AZ在比抗體校價，還是不會有保護力數據，就算它宣稱在台灣做了幾十萬人的臨床，也是只能證明他的安全性，台灣也不太算是流行疫區，也沒安慰劑對照組可比較