PCDVD數位科技討論區 - 健康女猝死　家長疑新流疫苗惹禍 2009/12/16 12:05

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國光的技術到那裏，這篇應該可以解釋，不否認他們有生產的能力，但在製造流感疫苗方面，對他們來說是第一次

這次的h1n1對他們來說是好事一件吧，可以在最短的時間內就讓流感疫苗上市，有廣大的白老鼠用

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台灣唯一疫苗廠力求發展
國光生技擬明年流感疫苗國產化推向亞洲市場
文中央社《全球中央》雜誌記者陳慧真
國光生技股份有限公司是國內唯一民營人用疫苗生產公司，國光生技副執行長兼總經理魏逸之指出，若政府願意在政策上協助國內疫苗廠，絕對是打一劑強心針。事實上，因市場競爭激烈，國光生技本身早有危機意識，長期與日本及荷蘭疫苗廠技術合作，預計明、後年逐步讓疫苗國產化、開拓亞洲與歐洲市場，踏上國際舞台。
因應新流感
國內自製疫苗議題再起
H1N1新型流感今年4月爆發，國光生技4月底即宣布，針對政府因應H1N1新型流感疫情侵襲台灣隱憂，應盡速在台灣自製流感疫苗，同時表達國光生技具備足夠的疫苗自製能力，可在取得H1N1新型流感疫苗株後的三至六個月內產出疫苗，最高產能可達2,400萬劑。
有關國內自製疫苗發展，衛生署疾病管制2005年底公告流感疫苗自製計畫BOO（興建、營運、擁有）案，因為得標廠商無法配合建置計畫，停擺三年。近來政府對生技產業祭出利多，加上此次H1N1新型流感風波，引發國內自製疫苗議題；衛生署表示，已委託財經法律專家，重行設計招標案，屆時歡迎有興趣的國內外生技製藥業者前來投標，製造新型流感疫苗。
推動疫苗國產化與外銷
成立於1965年的國光生技，原名「國光血清疫苗製造股份有限公司」，從事人用與動物用疫苗的製造與銷售，目前主要產品為流行性感冒疫苗、人用日本腦炎疫苗、破傷風疫苗及結核菌素等；其中日本腦炎與破傷風疫苗由國光生技自行研發生產，至於流行性感冒疫苗，則是從日本疫苗廠北里進口原液，充填成劑後提供給衛生署。
「疫苗製造本土化」及「疫苗行銷國際化」是國光生技多年以來的目標；魏逸之接受《全球中央》雜誌訪問時表示，國光生技近年來有相當成果，從進口原液到完全自製，並發展兩種不同技術，一是從日本疫苗廠北里技術轉讓的裂解式疫苗，另一則是與荷蘭疫苗廠Crucell合作的顆粒佐劑。
兩年半前，國光生技與Crucell簽定技術轉讓，並耗資新台幣30億元興建新廠，一座疫苗廠可同時擁有裂解式和顆粒式流感疫苗生產雙製程，令國光生技很自豪。
為逐步實現目標，國光生技規畫今年7、8月以日本北里技術生產裂解式疫苗，希望明年5、6月可取得台灣藥證，自設品牌，使之國產化，除提供給台灣，並將積極推廣至亞洲市場。另外，規畫今年8到11月為Crucell製造顆粒佐劑，此舉是代工製造原液，供Crucell未來充填成劑後在歐洲市場販售，Crucell將於2010年在南半球做臨床測試，預計2011年產品可進入歐洲市場。
「之前外銷幾乎是沒有」，魏逸之表示，若完成這兩項計畫，代表國光生技對疫苗外銷跨出一大步。
投資戰備疫苗等同為老百姓買保險
雖然國光生技已有上述兩項預定計畫，但遇上H1N1新型流感威脅，國光生技也表達，若政府及社會有需要，將會以台灣的民眾健康及國家安全為優先，暫停既定計畫。
「疫苗戰備是國家安全的一環」，在國光生技看來，政府要求廠商配合生產疫苗，國際間已有先例，且日本厚生勞動省4月27日宣布要求國內疫苗廠先調整生產冬天所需的流感疫苗排程，優先製造H1N1新型流感疫苗。
「這也是為何很多國家要有自己的藥廠」，魏逸之表示，當緊急或是全球大流感時，疫苗不假外求。
他更進一步指出，日本政府也是視疫苗壽命，定期向國內疫苗廠購買2,000萬劑，甚至5,000萬劑的禽流感疫苗，且不准外銷，就算沒有禽流感，派不上用場，疫苗也是照樣生產，日本政府的想法是「我政府有你這家疫苗廠等同是保險，我在付保險費」。
魏逸之說，一家疫苗廠必須有一定的生產量，才可維持生計，「這就必須要靠政府幫忙」。國光生技當初設計是一年可生產3,000萬劑，一年必須銷售1,000萬劑，才有經濟效益，若只製造100萬劑，成本很高，疾管局或因價格較高，改向國外購買。
盼政府輔導提高生技技術
「日本四家疫苗廠背後都有政府的支持」，魏逸之指出，希望台灣政府也能有輔導國內疫苗廠的政策，主要有兩個目的，一是將國內生技技術拉到國際水平，另一則是緊急時自製疫苗保護老百姓，甚至大量生產疫苗後，還可贈送給需要的國家，幫台灣做外交。
對於國內僅有國光生技一家疫苗廠，政府若提供協助，有無圖利廠商之嫌？「問題是，台灣養不活兩家疫苗廠，連一家都很難養活」，魏逸之表示，每回報章雜誌評論獨厚國光生技一家，這是很不負責的說法，評論者對疫苗產業沒有深入的了解。
他指出，全世界也不過20幾家疫苗廠，因為疫苗產製過程相當昂貴，且必須符合一定的規格，尤其，疫苗也不若電腦只要合乎規格就可以銷售，要銷售疫苗到一個國家，必須經過安定性測驗及臨床實驗，證明對人民沒有危害，才可能取得藥證，整個過程必須耗費許多時間和金錢。
魏逸之笑著說，以台灣人經商的智慧，若疫苗廠這麼容易經營，早已經造廠造翻了，不可能至今只有一家。現在唯一的一家公司正咬緊牙關熬著，卻被貼上獨厚的標籤，是很不公平的。

資料來源：全球中央雜誌98年6月號