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- - 3期臨床試驗的成本與道德風險
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引用:
所以閣下報名當志願者了嗎? :confused: 千萬別學這位 :laugh: 才說第2劑疫苗要選高端 黃偉哲「早打完2劑AZ」 https://tw.news.yahoo.com/%E6%89%8D...ml?guccounter=1 |
2021-07-21 巴黎疫情中辦千人演唱會,實驗結果出爐
5 月 29 日 參與演唱會的 5,000 名「實驗組」需要出示 3 天前的陰性快篩證明,進入場地時要再做一次唾液測試並消毒手部。 演唱會中需全程配戴口罩但不需保持社交距離。在演唱會結束的 7 天後要「實驗組」要再進行篩檢以確認是否染疫。 除此之外,實驗也選定了 2,500 名的「對照組」在演唱會時乖乖待在家,並於 7 天後檢疫作為比較。 實驗的目的:希望能收集實際資料證明在適當健康證明(快篩)、保護措施(消毒手部、戴口罩)之下, 大家可以不需保持社交距離的參與公眾活動而不增加染疫的風險。 「實驗組」的 3,917 名有效樣本中,後續染疫的人有 8 名;「對照組」的 1,947 名有效樣本中則有 3 人染疫,兩者的染疫機率並沒有明顯的差異(0.20% vs. 0.15%)。 ---------------------------------------------------------------- 實驗目的是為了用科學的驗證增進人們福址的方法 現階段有獲得WHO的EUA授權之疫苗,都是有取得2-3萬人以上數據之3期期中報告,用大宗科學家認同的科學方式來獲得各地政府背書。 回到高端及聯亞,個人是期許也依循大宗科學家認同的方式來完成疫苗;期待我們自產的效果能如母技術novavax(已完成3期期中報告)一樣漂亮。 |
https://covid19.nctu.edu.tw/article/9313
國產疫苗緊急使用授權爭議與因應路徑 https://pansci.asia/archives/324263 利用「免疫橋接」研究審查國產疫苗合適嗎?現行的 EUA 有何不足? https://www.scimonth.com.tw/archives/5249 落後的COVID-19疫苗難進行三期臨床試驗,該怎麼辦 希望有更多醫生學者能討論緊急使用授權的議題, 畢竟疫苗打進身體直接影響人體,需要謹慎思考 |
引用:
目前一般人要當志願者的方法,是在接種意願調查時選擇疫苗,不過目前並沒有高端的選項。 另外我已經打莫德納了,除非政府開放混打,要不然我也不能選。 |
:unbelief: 黃市長應該是想打4劑。AZ已經用掉二劑。高端 聯亞各一劑。
至於聯亞 三期實驗應該不會像高端這麼省 才用1000人。不就只是變成千分之幾% 國外都是三萬人。 聯亞之前有說要萬人 三期。 很多人覺得阿國外變異病毒會被擋在海關。 :rolleyes: :rolleyes: 事情絕對不是政府想的那麼簡單。 台灣旁邊都是海。海上作業 有沒有非法移工。台灣海岸現這麼長,都不會有人偷渡 :D https://news.ltn.com.tw/news/societ...ingnews/3518547 中國偷渡客駕橡皮艇11小時到台中港 一路躲過海巡及岸巡驚呆民眾 決戰境外.....我看不如說又在超前部屬,(就是什麼都不做,搞梗圖,就夠了) 台灣國產疫苗次單位蛋白疫苗 還是蛋白質次單元疫苗。 2021年底 就知道 是不是領先全世界。還是退潮後才知道誰在裸泳.... 數據不代表。國際就會採。 美國Novavax 三期都做的差不多....EUA有沒有。 |
引用:
你不會參加志願混打實驗,看看效果怎樣? :laugh: :laugh: :laugh: 可以打莫德納?你年紀多大啊! 在國民黨的暴政統治下,竟然老到可以打莫德納... :D :laugh: 你就算打個生理食鹽水也會對小英感謝到痛哭流涕吧! |
現在都不演了...? 直接攻擊... :rolleyes: :rolleyes: :rolleyes:
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引用:
逃避的理由有千萬種, 死道友不死貧道,好樣的,真行。 |
引用:
疫苗本來就是拼時效的東西,大家都打完了,自然也就不需要打了。 這就是技不如人。 另外,我不贊成一般人去打還沒經過三期檢驗的疫苗,因為少人數實驗跟多人數實驗還是會有很大的差距,一般人不需要去冒這個風險。 還是去打歐美認證過的疫苗比較安全,畢竟歐美的人命比較值錢。 如果愛國心高到盲目的話,可以在意願調查可選時選擇國產疫苗。 其實我是很反對愛國主義的,因為愛國主義最後都是害國。 |
2021-08-02 26萬劑高端疫苗封緘 柯文哲批:如果我是總統,不會拿國民生命去賭
2021-08-02 高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看 至於會議紀錄中也提到,廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果,直至原料藥製程完成確效。 這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定?施信如則表示,製程穩定性和品管很重要,其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。 2021-08-02 高端EUA會議紀錄公布 專家對缺乏「T細胞」反應很有意見 專家也建議,高端公司應持續投入對疫苗的相關研究,例如抗體持續性與疫苗保護力、 T細胞免疫反應、第三劑追加增強效果等研究,將來應以取得許可證或國際認證為目標。 2021-08-02 高端EUA紀錄公開 藍委續追逐字、專家名單 該會議記錄顯示出席專家共21人,除主席不參與投票外,通過3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。其中多位專家質疑高端疫苗對Delta變種病毒的保護力, 有至少10位專家也認為,高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫,或需進一步執行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑的效果。 |
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