PCDVD數位科技討論區 - 紐約時報:中國為西方贏得時間，西方卻浪費了

https://cn.nytimes.com/usa/20200311...delays/zh-hant/
「它已經無處不在」：美國如何錯失了遏制新冠病毒的良機？
SHERI FINK, MIKE BAKER
2020年3月11日

西雅圖的傳染病專家海倫·Y·朱（Helen Y. Chu，音）博士知道美國沒多少時間了。
1月下旬，美國首例確診冠狀病毒病例落在了她所在的地區。一些關鍵問題有待解答：這個人感染了其他人嗎？致命病毒是否已經潛伏在其他社區並在傳播？
湊巧的是，海倫·朱有辦法監測該地區。幾個月來，作為針對流感的研究項目的一部分，她和一組研究人員一直在整個普吉特海灣地區出現癥狀的居民中收集鼻拭子。

為了將測試重新用於監測冠狀病毒，他們需要州和聯邦官員的支持。但是，採訪和電子郵件表明，儘管經過了數週時間，並且感染開始在中國（感染最初開始的地方）以外的國家出現，在海倫·朱求助過的幾乎所有機構裡，官員們都反覆拒絕了這個想法。
到2月25日，海倫·朱和她的同事再也等不下去了。他們未經政府批准就開始進行冠狀病毒測試。
結果證實了他們最大的恐懼。他們很快從一個沒有近期旅行史的當地青少年的測試中得到了陽性結果。冠狀病毒已經神不知鬼不覺地在美國領土立足。
「肯定一直都在這裡，」海倫·朱惶惶不安地回憶道。「它已經無處不在。」
實際上，官員後來通過測試發現，該病毒已經造成了兩人死亡，並且在接下來的幾天裡又導致了20人死亡。
聯邦和州官員說，由於沒有得到研究對象的明確許可，實驗室也未獲得臨床工作認證，該流感研究不能被再利用。海倫·朱等人承認存在倫理問題，但同時也認為，在關乎眾多生命的緊急情況下，應該有更大的靈活性。週一晚上，州監管機構要求他們完全停止測試。
在暴發初期、疫情相對容易控制的階段，聯邦政府屢屢錯失進行更大範圍測試的機會，本報導首次披露的未能利用流感研究一事，就是其中一例。危機在不知不覺中急劇惡化，全國各地的地方官員卻只能盲目應對。
即使到了現在，由於檢測試劑盒的缺陷以及繁冗的規則，人們對聯邦政府的不滿也與日俱增，像紐約州和加利福尼亞州這樣病例數不斷增加的州仍在奮力進行對冠狀病毒的廣泛測試。持續的延誤使官員們無法對不斷擴大的疫情規模有真實的了解，疫情現已蔓延至至少36個州以及華盛頓特區。
疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)主任羅伯特·R·雷德菲爾德(Robert R. Redfield)博士在週五的一次採訪中表示，迅速採取行動對抗擊疫情至關重要。他說：「時間很重要。」
他堅稱儘管起步艱難，美國仍有時間擊敗冠狀病毒。「這將需要嚴格、積極主動的公眾衛生——我想說的是，阻斷並處理，阻斷並處理，阻斷並處理，阻斷並處理，」他說。「這意味著如果你發現了一個新病例，要進行隔離。」
但是從西雅圖的流感研究可見，現行的監管和繁瑣程序——有時旨在保護隱私和健康——如何導致無法快速進行全國範圍的測試，而其他國家卻可以更早、更迅速地進行。面對可能是百年一遇的公共衛生突發事件，美國未能做出靈活反應。
疾控中心自己的努力，即利用現成的政府流感監控網路建立全國範圍內的病毒監控系統，目前尚未運轉起來。直到上週，在擴大了對商業和學術機構進行測試的授權之後，對於何時可以大量增加測試，本屆政府官員給出的說法不一。
在如緬因州、密蘇里州和密西根州等很少或沒有已知感染的州，州公共衛生官員說他們有過剩的檢測試劑盒。
但目前尚不清楚有多少美國人接受過冠狀病毒檢測。疾控中心表示，自疫情暴發以來已採集了約8500個標本或鼻拭子——由於一個人可以有多個拭子，這一數字幾乎肯定要高於被檢測的人數。相比之下，據報導，與美國在同一時間發現了第一例病例的韓國，自2月底以來每天有能力測試約一萬人。

T.J. KIRKPATRICK FOR THE NEW YORK TIMES
首要任務
冠狀病毒的基因序列在1月發布後，疾控中心的第一項工作就是開發診斷測試。「我們的首要任務，」雷德菲爾德說，「就是能看到這東西。」
該機構還發布了決定對哪些人進行病毒檢測的標準——起初僅包括那些出現發燒和呼吸道疾病且曾前往疫情起源地中國武漢的人。
該標準實在太嚴格，以至於西雅圖地區那名有過武漢旅行史的病患都達不到要求。不放心的州衛生官員仍要求對他進行檢測，然後疾控中心同意了。當地官員向亞特蘭大發送了一個樣本，結果呈陽性。
官員們監測了70名與該男子有接觸的人，其中有50名同意接受鼻拭子取樣，無一人檢測到冠狀病毒呈陽性。但是，華盛頓州負責傳染病的流行病學家史考特·林德奎斯特(Scott Lindquist)博士說，仍然有可能漏掉一些人。
大約在這個時候，華盛頓州衛生部開始與該州已經進行的西雅圖流感研究進行討論。
但是有一個麻煩：流感項目主要使用研究實驗室，而不是臨床實驗室，並且其冠狀病毒測試未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。因此，該小組無權向除了自己的調查人員以外的任何人提供測試結果。根據電子郵件和採訪顯示，他們開始與國家疾控中心和FDA官員們討論，設法解決這個問題。
前疾控中心高級官員史考特·道威爾(Scott F. Dowell)博士現在是比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill＆Melinda Gates Foundation)的副主任，該基金會資助了西雅圖流感研究，他向疾控中心負責應對冠狀病毒的主管尋求幫助。他在2月10日寫道：「希望能有個解決的辦法。」
後來，華盛頓州流行病學家林德奎斯特致信疾控中心流行病學和預防部門負責人阿麗莎·弗萊(Alicia Fry)博士，要求將該研究用於監測冠狀病毒。
疾控中心官員們一再表示不可能。疾控中心國家免疫與呼吸疾病中心的官員蓋爾·蘭利(Gayle Langley)在2月16日的一封電子郵件中寫道：「如果要將你的測試用作篩查工具，你必須去問FDA。」但是FDA無法提供批准，因為該實驗室未根據聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(Centers for Medicare＆Medicaid Services)建立的法規認證為臨床實驗室——此過程可能需要數月的時間。
海倫·朱和林德奎斯特曾多次試圖爭取批准使用西雅圖流感研究。得到的回答始終是否定的。
「我們感覺在坐以待斃，等待大流行的到來，」海倫·朱說。「我們能幫忙。但我們什麼都做不了。」
CDC的新冠病毒實驗室檢測試劑盒。
CDC的新冠病毒實驗室檢測試劑盒。 CDC, VIA ASSOCIATED PRESS
令人惱怒
在華盛頓州與聯邦官員就如何行動爭論不休的同時，疾控中心要面對的是一項艱難的任務——進行更廣泛的冠狀病毒測試。
按照疫情暴發期間的一貫做法，疾控中心設計了自己的測試。其他幾個國家也開發了自己的測試。
但是當疾控中心將檢測試劑盒運送到全國各地的公共實驗室時，一些當地官員開始報告說該測試產生了無效的結果。
CDC承諾在幾天內分發新試劑盒，但問題持續了兩週多。在此期間，只有5個州實驗室能夠進行檢測。華盛頓和紐約不在其中。
到2月24日，隨著新的病例開始在美國出現，州實驗室一片混亂。
美國公共衛生實驗室協會(Association of Public Health Laboratories)向FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士提出了一個「非同尋常而罕見的要求」，要求他使用自由裁量權，允許州和地方公共衛生實驗室自行進行病毒檢測。
「我們的應對行動已經進行了好幾個星期，絕大多數成員實驗室在CDC之外仍然沒有可用的診斷或監測檢測，」該協會的首席執行官史考特·貝克爾(Scott Becker)在給哈恩的信中寫道。
兩天後，哈恩做出了回應，在信中表示，「錯誤的診斷檢測結果可能會導致嚴重的不良公共衛生後果」，並表示歡迎各實驗室提交自己的檢測，以獲得緊急授權。
但事實證明，實驗室進行檢測的審批過程十分繁瑣。私人和大學的臨床實驗室通常有自行開發檢測手段的自由，然而在獲得FDA緊急批准的冠狀病毒檢測準備申請時，它們對FDA的速度感到失望。
西雅圖華盛頓大學醫學中心(University of Washington Medical Center)的助理教授亞歷克斯·格瑞寧格(Alex Greninger)博士說，他在2月中旬與FDA就開始檢測進行申請溝通時，被弄得不勝其煩。「這種病毒可比FDA快，」他還說，該機構曾一度要求他除了通過電子郵件提交材料外，還要通過信件提交材料。
新檢測通常需要驗證——對來自患者或病毒基因組副本的已知陽性樣本進行檢測。FDA的程序需要五個樣本。伊利諾州北岸大學衛生系統(NorthShore University HealthSystem)病理與實驗室醫學部主任凱倫·考爾(Karen Kaul)博士說，獲得這樣的樣本很困難，因為大多數醫院的實驗室還沒有發現冠狀病毒病例。
她說，她不得不從歐洲的一個實驗室裡匆忙獲取病毒RNA。「所有人都在試圖弄清楚我們能得到什麼來幫助我們收集需要的數據，」她說。
FDA不同意其行動太慢的說法，並表示它在提交完整報告後的24小時內為兩項實驗室開發的檢測提供了緊急授權——其中一個是CDC的檢測，另一個是紐約沃茲沃斯實驗室(Wadsworth)在核實CDC的檢測遇到困難後研發的一種檢測。
「我們該怎麼辦？」
在美國另一邊的西雅圖，海倫·朱博士和她研究流感的同事不願再等下去，決定開始檢測樣本。
利亞·斯塔裡塔(Lea Starita)實驗室檢測樣本的一名技術員，很快就遭到當頭一棒。
「我說，『哦，天哪，』」斯塔裡塔博士說。「我一路跑著」去了研究項目經理的辦公室。「我們有一個確診，」她告訴他們。「我們該怎麼辦？」
研究小組的成員討論了下一步行動的道德問題。
「我們被允許做的事情是不讓別人知道，」海倫·朱說，「但我們覺得我們需要做的，是告訴公共衛生部門。」
他們決定，正確的做法是通知當地的衛生官員。
該病例為一名十來歲的青少年，與首例冠狀病毒病例在同一個縣，他在幾天前剛做過流感拭子，但他沒有旅行史，與任何已知病例也沒有聯繫。
終於可以開始進行測試的州實驗室在第二天早上確認了結果。這名少年剛進入學校大樓就被找到，並通知了警方。他被送回家，後來為了預防起見，學校停課。該少年目前已從疾病中恢復。
當天晚些時候，調查人員、西雅圖衛生官員與CDC和FDA的代表聚集在一起，討論發生的事情。來自聯邦政府的信息直截了當。「他們在電話裡說的很清楚，就是讓海倫·朱住手，不要再這麼幹了，」林德奎斯特回憶說，「停止測試」。
無聲的蔓延
儘管如此，這一令人不安的發現改變了官員們對疫情的理解。西雅圖流感研究所(Seattle Flu Study)的科學家迅速對病毒的基因組進行了測序，發現在美國首例冠狀病毒病例中也存在遺傳變異。
其含義令人不安。該病毒很有可能已經在社區內悄無聲息地傳播了大約六週，感染了數百人。
研究人員回憶說，在CDC和FDA要求海倫·朱停止檢測的第二天，官員們打來電話，態度有所緩和，但只是部分緩和。他們將允許該研究所的實驗室測試病例，並只對未來的樣本報告結果。他們將需要使用一份新的同意書，明確提到冠狀病毒檢測的結果可能會與當地衛生部門共享。
他們不對已收集的數千個樣本進行檢測。
同一天，FDA表示將放寬規定，允許臨床實驗室開始使用自己的冠狀病毒測試，只要他們向FDA提交他們工作的證據。週二，一名機構代表稱，根據這項新政策，它已經收到14家實驗室的提交，其中10家已經開始對患者進行檢測。
斯塔裡塔說，3月2日，華盛頓大學(University of Washington)西雅圖流感研究所審查委員會認定，在公共衛生緊急情況下，研究人員如果不進行檢測並報告結果，是不道德的。從那時起，她的實驗室發現並報告了許多其他病例，所有病例均已得到確認。
在新樣本到來的同時，斯塔裡塔的實驗室也開始追溯一些較老的、在冰櫃裡放了幾週的樣本，發現了至少可以追溯到2月20日的病例——這是在公共衛生官員對這種病毒有概念的七天前。
科學家們說，他們相信會找到證據，證明這種病毒在更早的時間裡就感染了人，如果允許他們進行檢測，他們本可以更早地通知有關部門。
但在週一晚上，執行醫療保險規定的州監管機構介入，再次要求他們停止工作，直到完成臨床實驗室的認證，這一過程可能需要數週時間。
在那名少年接受檢測後的幾天裡，西雅圖地區陷入了危機，數十人檢測呈陽性，至少22人死亡，其中許多人是在一家療養院感染的，自2月19日以來，這家療養院一直在不知不覺中有人感染。
上週，紐約上下班高峰時間的通勤者。
上週，紐約上下班高峰時間的通勤者。 HIROKO MASUIKE/THE NEW YORK TIMES
冠狀病毒檢測仍然不是哪裡都可以做，美國某些地區可以輕鬆進行檢測，有些則不行。一些州的官員擔心，病毒的傳播速度遠遠超過了檢測能力的增長速度。
海倫·朱說，現在回想起來，她能理解為什麼過去幾週有那些阻礙疫情研究的規定。「這些保護措施的存在是有原因的，」她說。「你想保護實驗對象。你想以合乎道德的方式做事。」
她說，令人沮喪的是，在一場可能在華盛頓州暴發，並在許多其他地區蔓延的疫情中，人們花了許多時間才得以突破繁文縟節去挽救生命。「我想那時候人們不知道，」她說。「我們現在知道了。」