例子:

威而鋼, 適應症有2個, 1. 心血管病 2. 陽痿

成分以及心血管病適應症專利過期後, 藥廠就可以製造威而鋼學名藥上市,
由於陽痿適應症還沒有到期,

仿單的適應證只有心血管病, 就沒侵害專利,
(加上陽痿適應症, 才侵害專利)

但患者買了威而鋼只治療心血管病嗎? 那可不一定



http://www.naipo.com/Portals/1/web_...publish-226.htm

三期有多難做，要花多少錢，更別提要取得官方同意，還要收到這麼多患者數，請問他在要哪裡繼續進行該藥的三期試驗呢？

從來都沒取得藥證的化合物，哪來新適應症？ 請問這藥原來的藥證是什麼？

醫生的確開了一扇後門，但不表示他們能直接免責這樣用，可以的話以後新藥都直接進行人體試驗好了

你後面不是都你知道了，PCT是只有中國的專利嗎？

最早當然是沒有藥證的, 必須要申請"臨床試驗"通過才可進行

"新藥都直接進行人體試驗好了", 這句我就看不懂了
新藥要有臨床測試一,二, 三期通過才可上市,


PCT是他國審核通過, 同樣在他國有專利

後來台廠的威而鋼上市了, 輝瑞還是不放棄, 要去告台廠, 且警告零售商不得販賣

歐洲就沒有這個問題, 歐洲直接說威而鋼治療陽痿無效,
直接取消輝瑞威而鋼治療陽痿適應症, 所以歐洲的威而鋼學名藥很早推出

歐洲人會不會吃威而鋼治療陽痿就不知道了

藥物的臨床測試

裡面有提到, 不一定是一, 二, 三期全做, 過程中, 只要可看出療效, 就可以申請藥證許可

https://www.vghtc.gov.tw/UploadFile...A1%E4%BB%8B.pdf

我應該也看到了同一張圖，但是看到的説法是病人死光了。 :flash: :jolin:

所以藥商，假如在這次試驗通過後，該以哪一個臨床資料來申請哪一個適應症

才能依你所謂的醫生不需依照仿單上的適應症來開立處方？

藥廠, 只能找2019nCoV以外的適應症 才能在中國上市,

這個藥在中國, 雖沒有2019nCoV感染的適應症,
中國的醫生, 仍可能用在2019nCoV感染症

以上是專利持有者, 不授權專利給藥廠使用的情形,
實際上很難發生這種事情,
----------

美國藥廠吉利德科學公司（Gilead Science）的實驗藥品「瑞德西韋」（Remdesivir），有機會成為2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，下稱武漢肺炎）的治療藥物，中國卻在上月21日搶先註冊這個藥品專利引發爭議，吉利德表示，在2016年就已經針對「瑞德西韋」在冠狀病毒的用途在全球申請了專利，同時也包含中國，不過在中國對於冠狀病毒應用的專利申請尚待批准。

通常, 做臨床試驗證明有效, 才會批准適應症專利,