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abcpanadol 2020-02-06 01:36 AM

引用:
作者Hermit Crab
睡前刷了一下今日頭條,果然五毛風向文終於出現了.
分享一篇五毛大V的反擊文: 美国允许中国仿制药?假的。 (https://www.toutiao.com/a1657662404747268)
这款新药名叫“瑞德西韦”,最初是研究用于治疗埃博拉病毒的,目前,
并未在美国或全世界任何一个国家获批上市。
因为它的疗效和安全性没有被确认,所以,根据美国法律要求,
它只能是“同情使用”,即实在是没有其它治疗手段后,用这种没上市的药物来试试管不管用。
中国话就是“死马当活马医”。
============================================
其引用的信息來源圖長我就不轉貼了,可以自己從連結中看到,反正一堆陰謀論跟反美口號.
...


這篇寫的是事實,
不過中國只能試試看也是事實

ndw444 2020-02-06 01:40 AM

引用:
作者BJ4
前面有台灣蜚蠊扯軍營被我甩巴掌

然後又自己找台階說 他是有官階的蜚蠊

又被我甩巴掌

不懂裝懂, 講一些543的, 好下台階,
真是可憐

直接戳破台灣蜚蠊的企圖, 我是不是很壞?


倒也不壞。你一言我一語他又多賺好幾篇稿費。
五毛也是需要被賞口飯吃的。
:shy:
似乎很多基層、教育水平不高的辛苦人都喜歡炫耀當兵的官階
也不是壞事、不要笑人家。文化口味社會階層的差異而已。
你看關鍵時刻那種風格會受歡迎就很明顯 :jolin:

我是不是也很壞? :shy:

Hermit Crab 2020-02-06 01:46 AM

另外,一則重點消息:南京宣佈明天門診全面停診。
我直覺反應就是南京市的醫療系統也面臨嚴峻考驗。

南京:全市门诊部诊所即日起全面停诊

南京各类门诊部、诊所即日起全面停诊,暂停非急需手术

abcpanadol 2020-02-06 07:37 AM

引用:
作者Hermit Crab
睡前刷了一下今日頭條,果然五毛風向文終於出現了.
分享一篇五毛大V的反擊文: 美国允许中国仿制药?假的。 (https://www.toutiao.com/a1657662404747268)
这款新药名叫“瑞德西韦”,最初是研究用于治疗埃博拉病毒的,目前,
并未在美国或全世界任何一个国家获批上市。
因为它的疗效和安全性没有被确认,所以,根据美国法律要求,
它只能是“同情使用”,即实在是没有其它治疗手段后,用这种没上市的药物来试试管不管用。
中国话就是“死马当活马医”。
============================================
其引用的信息來源圖長我就不轉貼了,可以自己從連結中看到,反正一堆陰謀論跟反美口號.
...


這篇寫的“同情使用”, acetyIII 貼的文章就有提到了,
該文章也提到必須還要作人體試驗

這個藥以前試過治療過伊波拉病毒, 效果比對照組差,
所以就沒取得任何藥證, 也沒上市過
這次算捲土重來, 在中國做人體試驗
---

除了這個藥, 很多愛滋病的用藥, 也要拿到中國治療2019新冠狀病毒,

abcpanadol 2020-02-06 07:43 AM

引用:
作者abcpanadol
新增确诊病例:
2590-> 2829-> 3235 -> 3887

看起來封城只能減緩爆發速度, 武漢肺炎應該是擋不住了,

就看天氣轉熱, 武漢肺炎是否會消失


  2月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3887例(湖北省3156例),新增重症病例431例(湖北省377例),新增死亡病例65例(湖北省65例),新增治愈出院病例262例(湖北省125例),新增疑似病例3971例(湖北省1957例)。


新增确诊病例:
2590-> 2829-> 3235 -> 3887->3694

 2月5日0∼24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3694例,新增治愈出院病例261例,当日解除医学观察的密切接触者21365人。新增重症病例640例,新增死亡病例73例(湖北省70例、天津1例、黑龙江1例、贵州1例),新增疑似病例5328例。
  截至2月5日24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例28018例,累计治愈出院1153例,隔离治疗26302例(其中重症病例3859例),累计死亡病例563例,现有疑似病例24702例。累计追踪到密切接触者282813人,尚在医学观察的密切接触者186354人。

acetyIII 2020-02-06 08:20 AM

引用:
作者abcpanadol
我粗略的解釋一下我在這篇看到的, 大家交換知識:

所謂"資料專屬保護", 就是在申請上市時, 非專利所有人, 不得使用被該專利"專屬保護"的資料,

例如: 成分的"資料專屬保護", 無法使用成分資料, 當然無法申請上市該藥品

又例如: 此次美國授權成分專屬資料保護到4月, 就是允許使用成分資料取得上市許可到4月

又例如: 得到適應症專利的意思, 是說沒此專利, 就無法申請該適應症, 仿單上面就變成沒寫該適應症

請注意: 醫生幾乎沒有在看仿單適應症的(他們都是看書, 看期刊), 用在仿單沒寫的適應症, 叫做 off label use

而且這種專利, 各國有各自是否通過的審查權, 並且專利期很短, 這篇寫3年

所以我說這種專利沒甚麼用



你的解釋...不對

再看仔細點


有興趣可以看看這篇

http://scitechreports.blogspot.com/...post_7.html?m=1

至於醫生用藥,基於專業,很多情況下可以不管仿單上所列適應症

abcpanadol 2020-02-06 10:27 AM

引用:
作者acetyIII
你的解釋...不對

再看仔細點


有興趣可以看看這篇

http://scitechreports.blogspot.com/...post_7.html?m=1

至於醫生用藥,基於專業,很多情況下可以不管仿單上所列適應症



哪裡不對, 請指點 :jolin:

misman+++ 2020-02-06 11:02 AM

昨天看淪陷區的文章傳的......武漢某院,有醫院整個科室醫生、護士陣亡的...

:stupefy: :stupefy: :stupefy: :stupefy:

acetyIII 2020-02-06 11:58 AM

引用:
作者abcpanadol
哪裡不對, 請指點 :jolin:


該藥目前一張藥證都沒有,如何於仿單添加新適應症?

另外,核發藥證前需要臨床試驗資料佐證

該廠已在其他國家的臨床試驗,完成Phase I II的安全性試驗

後面中國進三期

如果藥廠拿這些數據到全球聲請藥證,中國有沒有干涉的權利? 用哪一點去干涉?

abcpanadol 2020-02-06 01:06 PM

引用:
作者acetyIII
該藥目前一張藥證都沒有,如何於仿單添加新適應症?

另外,核發藥證前需要臨床試驗資料佐證

該廠已在其他國家的臨床試驗,完成Phase I II的安全性試驗

後面中國進三期

如果藥廠拿這些數據到全球聲請藥證,中國有沒有干涉的權利? 用哪一點去干涉?


1. 新適應症的專利, 跟有沒有藥證無關,
例如: 中國的這個新適應症的專利的效果,
只有發生在美國原廠把這個藥在中國上市時, 沒中國擁有專利者同意, 無法申請適應症
2. 藥廠本身也在做第三期臨床試驗, 只是適應症專利被捷足先登(也可能藥廠默許),
將來只有在中國(或承認這個專利的他國)上市時, 不能寫該適應症(除非擁有專利者同意)
前面我有提過, 仿單無論有無該適應症, 大部分醫生同樣會把藥拿來治療該適應症


所有的時間均為GMT +8。 現在的時間是10:15 PM.

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