[ 接種疫苗猝死竟然就在我身邊?]
#193

2021-06-09 2021-06-09 二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒
陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，

第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給ＥＵＡ。
這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」

第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access，ＥＡ），這是美國ＦＤＡ以及ＷＨＯ都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，
經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。
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就是覺得納悶，為何高端及聯亞不能在符合國際認證上取得3期期中報告前(證明保護力超過50%)，用EA的專案方式提供給想要施打的民眾!?

PS.
保護力超過50%才有得到WHO授權的機會

[3期臨床試驗的成本與道德風險]
#41

2021-08-02 高端EUA審查紀錄曝光》陳培哲：專家會議成為執政者誘騙人民的糖衣...令人惋惜
「審查委員會並不是根據國際標準，而是以台灣食藥署獨一無二的標準審查，通過殆無疑義，無需再評論細節。」

陳培哲表示，「只是這次的專家會議儘管有許多保留意見，仍無視醫學的普世標準，還是背書未證實保護力疫苗的EUA，
成為執政者誘騙人民的糖衣，除了一位不同意的委員，其他人沒盡到知識分子為社會大眾把關的責任，令人惋惜。」

2021-08-03 政大劉宏恩：20頁流水帳 難昭公信
劉宏恩說，歐盟的醫藥管理局（EMA）審查會議通過給嬌生疫苗的有條件許可（類似EUA），1周後就公告完整評估報告和會議紀錄，厚達200多頁，
內容包括疫苗安全性、毒性反應、疾病增強的評估等資料，並有詳細的風險效益評估，公開透明以昭公信。

不過，食藥署會議紀錄僅20頁，就是A發言如何、B發言如何，根本看不出有什麼共識。
劉宏恩說，不管是質與量都遠不如歐盟及美國，也無法說服國人施打高端疫苗的效益高於風險。

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2021-08-04 影／女記者追問高端補件數量　陳時中變臉

還是沒查到[補件]是要補什麼東西!? (文件、實驗數據、匹配值、安定值.....)

登記預約高端而且秀出圖片的 在高端開打前"被強迫"跳船去打AZ了

剩下網路支持高端的 都沒PO 登記預約高端而且秀出圖片

:cool:

搞不好AZ 或 莫德納 都已經打完2劑去

那位我已經吐槽過了

他跟他的支持者稱我這種人為酸民

反正同溫層取暖大家都知道

做不到的事情別誇海口

做不到被奚落只是剛好而已

:unbelief: :unbelief: :unbelief: :unbelief:

老闆怕員工去打高端
用心良苦 :mad:

你假裝發言

實則替大頭打歌

有沒有 想過 站長感受


:mad: :mad: :mad: :mad:

我做人坦蕩蕩 :mad:

你的副作用... CDC 上有列...

除非你說的是不良反應, 像是 AZ/嬌生 稀有性血栓; mRNA 心肌炎這類...
需要大量施打後才會發現的這類...

但是這類不良反應在三期實驗內也是看不到的, 因為連三期實驗的人數都不夠顯現出來。
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奇怪喔
為什麼不想辦法買一些明年的BNT
就不怕莫德納又龜速到貨嗎

沒特別偏好只是想說多個名額給非進口疫苗不打的人也好
萬一沒效大不了之後再補打其他牌子的吧
反正就算打了其他疫苗目前看來也很可能還要再打第三針甚至第N針

別人是有政府會買疫苗

我們就算了

DPP高層都有人要打高端了

明年疫苗不夠時 就拿高端出來擋

:stupefy: :stupefy: :stupefy: :stupefy: