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samwu995 2021-05-29 04:17 PM

引用:
作者惡蟲
這說法有問題,因為緊急授權是基於我國藥事法規定,由衛福部核准的,不是向原廠申請,這搞錯對象。


https://health.udn.com/health/story/121833/5283301

至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。

因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。
============================
疾管署認定、提出,向食藥署申請緊急授權

惡蟲 2021-05-29 04:18 PM

引用:
作者kerwin
永齡在談的就是BNT,為什麼你要扯匪廠把問題方向帶偏

致於時間這個問題更好笑,就是現在沒有郭台銘才要出面,扯三年是覺得郭台銘人傻錢多嗎


三年當然是誇張點的講法,不過說真的,如果沒辦法在二個月內供貨,不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。

所以郭董在談的疫苗可以確定在二個月內可以拿到?

另外,我沒有看到郭有說他要提供哪種疫苗,是一直有人說是BNT而已。

PC.s 2021-05-29 04:19 PM

引用:
作者惡蟲
前面有講了,我國給予緊急授權是給原廠,如AZ或莫得納。

復星也不是5月才拿到BNT的代理權,它有來臺灣申請嗎?
全球都在搶疫苗的當下,復星說它手上有疫苗,但是沒有人要跟它買,它說要給臺灣,卻不來臺灣申請藥證,這不是很怪?

有批牛肉很便宜???

現在每日播報的數字,是人,是生命,是某某人的親友,某某人的摯愛,
現在3級管制,有許多家庭為生計所苦,
在這情況下,這麼多臆測做甚麼?
趕快面對問題,解決問題,
像柯文哲說的,只要國際認證過的疫苗,通通進來,
我們可限時限批號,怕甚麼,這時候還在擔心被吃豆腐而畫地自限,到底是誰在滿手玩政治,不管臺灣人的死活。

n5688 2021-05-29 04:20 PM

引用:
作者samwu995
某nxxxx就是來帶風向的
他寫一堆,結果google一下就戳破他的謊言
在這一串我前面PO文就有

我覺得BNT現在這個1000萬支疫苗就是擋人財路如殺人父母啦
所以前一陣子府院黨全面造謠抹黑,一下子說在中國工廠分裝,會怎樣怎樣
一下子說中國复興不來申請藥證,一下子要說在中國沒過藥證一定是有問題.
你說這1000萬隻進來,誰要打國產疫苗?

可能有些人覺得死亡人數不過是數字,反正到時候抗中保台大旗舉起,選票自動歸隊.


來來來 請問一下當初是那個國家出手擋下台灣跟BNT原廠接洽疫苗?

搞清楚 我覺得郭董出手 繞開兩岸政治問題 是好事一件 我沒反對喔...

我比較煩惱的是對岸態度 沒那麼好心 不要問我為什麼 直覺而已...

應該說我比各位對中國政府的思維理解更多吧~

反倒是佛光山想捐JJ 日本想送AZ 沒有中國強力介入 應該很有機會成行~

照佛光山說法 人家已經談妥生意 剩下就是運作細節及藥證問題
郭董這邊好像還沒喬好....

還有 不要再拿什麼死傷當藉口 你有本事就不要中華民國政府
幫你核驗並施打疫苗
要快遞偷偷運回來自己打 有事你自己負責也沒關係~
反正你不大聲嚷嚷 政府也沒興趣去抓 吃飽太閒嗎?

如果需要 那麼政府核驗藥證 進口保存並幫民眾施打 就得依法律作為
依法行政 不然出事誰負責?

講過很多次了 再怎期待復必泰 理論上都不可能在七月中以前能到貨並開打
而這段期限 AZ跟Moderna 甚至其他捐贈的疫苗 可能都已經到貨可以施打
不下200萬劑... 遠遠超過台灣施打能量 這時喊BNT救命 是在心酸嗎?

照衛福部計畫 台灣六月到七月這波疫苗到貨就是這麼爆量 BNT到時根本沒用了..

到時根本沒醫療能量幫你施打 你自己拿回家打 出事自己負責 可否?
救命嘛 對不對? 再鬥咩?

惡蟲 2021-05-29 04:21 PM

引用:
作者CafeJazz
你作夢夢到的嘛 ( 笑

硬要跟原廠買
原廠賣你1000萬劑
他要賠償花20幾億取得區域總代理多少錢

人命交關,還在搞這些


這問題之前講過了。

除非原廠連本身的銷售權都授權出去了,否則沒有違法的問題。

CafeJazz 2021-05-29 04:21 PM

引用:
作者惡蟲
這說法有問題,因為緊急授權是基於我國藥事法規定,由衛福部核准的,不是向原廠申請,這搞錯對象。

事實就在你面前
是你不願意相信

朕讓你過,後門馬上進來
朕不讓你過,你就乖乖在前門排隊走完程序

-----------
你好像懶得看連結內文,幫你貼上好了

蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。

另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢?

指揮中心發言人莊人祥回應,任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查;AZ疫苗取得是台灣先和(AZ)台灣阿斯特捷利康公司洽談好,AZ在台公司就來送件,莫德納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權,AZ官網寫明,是由我國衛福部疾管署主動申請,而非廠商來台申請藥證

polor 2021-05-29 04:23 PM

引用:
作者惡蟲
三年當然是誇張點的講法,不過說真的,如果沒辦法在二個月內供貨,不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。

所以郭董在談的疫苗可以確定在二個月內可以拿到?

另外,我沒有看到郭有說他要提供哪種疫苗,是一直有人說是BNT而已。



期待2期國產疫苗如期發表,但更期待輪到敝人可施打的順序時,能夠有多種疫苗供選擇,BNT會是我的首選。

NNEW 2021-05-29 04:24 PM

引用:
作者惡蟲
不出問題的話二個月後臺灣的疫苗已經沒有那麼急迫需要了。


呃 二個月後哪來的疫苗?

...國產?

blair 2021-05-29 04:24 PM

引用:
作者PC.s
現在每日播報的數字,是人,是生命,是某某人的親友,某某人的摯愛,
現在3級管制,有許多家庭為生計所苦,
在這情況下,這麼多臆測做甚麼?
趕快面對問題,解決問題,
像柯文哲說的,只要國際認證過的疫苗,通通進來,
我們可限時限批號,怕甚麼,這時候還在擔心被吃豆腐而畫地自限,到底是誰在滿手玩政治,不管臺灣人的死活。

很顯然還沒死到他家人(攤手

殺幾個人不會判死
但是當庭威脅法官就當庭死刑

老當 2021-05-29 04:24 PM

是不是和疫苗有關的討論,好像都是有一個人在戰所有人?
要說佩服嗎?還是毅力驚人?好像眾人皆睡我獨醒的氣魄~
總之我是沒有辦法這樣跟人戰......


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