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SUNGF 2021-07-29 09:35 AM

引用:
作者dkjfso
以二期結果來看
主要應該會在「肌肉痠痛」、「疲倦」、「腹瀉」這三項可能會略為增加
但都是比較無關緊要的部分
我也不知道為什麼高端不選高劑量去做而選中劑量
省成本還是說鋪梗第三劑呢

Novavax沒有產能
台康生是有機會爭取到原液代工
只是說以其他疫苗代工的例子來看
不表示能優先供應台灣(如果可以的話是最好)


劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場

blair 2021-07-29 09:38 AM

引用:
作者SUNGF
劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場

是薩克1還是薩克2 :flash:
紅色有角的可不輸鋼蛋喔 :mad:

dkjfso 2021-07-29 09:48 AM

引用:
作者SUNGF
劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場


我是被呼攏沒錯
雖然高端一直沒公布它選擇的是哪一個劑量
但我一直覺得高劑量明顯效果更好應該是選高劑量
如果是高劑量2針就可以到Novavax跟莫德納等級的濃度
中劑量2針大約只有一半再高一點也就是BNT等級的濃度而已
雖然仍是有AZ的3.4倍但就是沒有預期地那麼完美
不過EUA倒沒有隱瞞的問題
引用:
高端疫苗第一期臨床試驗5μg為低劑量組,15μg為中劑量組,高劑量則為25μg。
食藥署還寫到,高端所選的中劑量很可能不是最適當劑量,但廠商因產能不足,加上中劑量已足夠誘發中和抗體反應,因此主動放棄使用高劑量作為二期臨床試驗以及EUA申請。
今年1月26日高端發表第一期臨床試驗結果,受試者在施打15μg的中劑量疫苗後,57天後的抗體效價為52.2,但施打25μg的高劑量疫苗過57天的抗體效價卻為82,明顯優於中劑量。
高端疫苗臨床試驗主持人謝思民解釋,中劑量有足夠的中和抗體效價,而且比高劑量有較低的不良反應,為兼顧免疫生成性及安全性,最終仍選擇中劑量。
https://www.chinatimes.com/newspape...41-260114?chdtv

所以之前食藥署長說高端50L驗出來的抗原比2L的高
引用:
食藥署長吳秀梅駁斥「退貨」一說,強調不代表不合格,「搞不好是一個更好的產品!」
https://www.storm.mg/article/3838862

原因就是抗原加得多的確有可能效果更好
但是送驗的標準是以2L來比較
50L抗原濃度比2L的高就要有實驗數據來證明可用
因此才擋下
不過這又牽涉到一個問題
為何50L的抗原會比2L濃度高呢
是高端因為產能夠了所以好心多放一點
還是製程放大不好控制
多放一點以求保證效果
不得而知

florance 2021-07-29 09:51 AM

看來某些國家的領導人也是命貝戈戈...

疫苗使用國家數:
AZ(176) > 輝瑞(107) > 國藥(63) > 莫德納(59) > 史普尼克V(49)

報導者 疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 update 2021/7/22
https://www.twreporter.org/a/covid-...cross-the-world
---

加拿大 新冠病毒疫苗接種計劃

為卑詩齊接種(Vax for B.C.)活動在全省各地進行,無需預約、即可接種。搜尋免預約接種診所。

卑詩省的新冠疫苗計劃旨在挽救生命,遏止新冠病毒傳播。
https://www2.gov.bc.ca/gov/content/...tc/immunization
獲批疫苗

加拿大衛生部認可新冠疫苗為安全、有效,而且能挽救生命。直至今天為止,加拿大衛生部批准了四款疫苗。

了解輝瑞(Pfizer vaccine)疫苗
了解莫德納(Moderna vaccine)疫苗
了解 阿斯利康(AstraZeneca/SII COVISHIELD (AZ/SII)) 疫苗
了解莊生(Johnson & Johnson) 疫苗

引用:
作者chaotommy
AZ 如果那麽好
爲何那麽多國家自己不打

SUNGF 2021-07-29 09:59 AM

引用:
作者blair
是薩克1還是薩克2 :flash:
紅色有角的可不輸鋼蛋喔 :mad:


紅色有角的是特挑品.不是量產品

二期實驗理論上有人打到特挑品




:rolleyes:

惡蟲 2021-07-29 10:04 AM

引用:
作者cys070
高劑量摧下去不知道副作用那些機率會否也變高?


novavax這個不知道台灣何時才會有


Novavax有要購買,不過是透過COVAX購買,而日前才傳出現在COVAX停擺中,所以不知道何時會有,甚至會不會有也不確定。

ycli6921 2021-07-29 10:05 AM

使用國家數跟獲得EUA數量有關
AZ便宜 買的國家就多
但以拿到的量來說加拿大還是Pfizer比較多

https://www.statista.com/statistics...y-manufacturer/

florance 2021-07-29 10:08 AM

藥劑的製造, 要求的應該是在一致性上...
---
這個洩漏的文件是在哪個階段, 不得而知。

你自己的推測, 有可能會需要進行負責就是...
引用:
作者dkjfso
...43...
所以之前食藥署長說高端50L驗出來的抗原比2L的高

原因就是抗原加得多的確有可能效果更好
但是送驗的標準是以2L來比較
50L抗原濃度比2L的高就要有實驗數據來證明可用
因此才擋下
...43...

dkjfso 2021-07-29 10:15 AM

引用:
作者florance
藥劑的製造, 要求的應該是在一致性上...
---
這個洩漏的文件是在哪個階段, 不得而知。

你自己的推測, 有可能會需要進行負責就是...

都是有根據的

引用:
食藥署指出,目前高端的 50L 製程抗原,除前兩批次修飾化程度較 2L 製程抗原稍高,因此要進行製程放大比較測試等作業,後續 50L 製程生產的產品已證明與 2L 製程特性分析具一致性,因此 82% 成品遭退貨並非事實。
https://technews.tw/2021/07/23/clarify/

florance 2021-07-29 10:42 AM

沒有要討論你推測的部分, 只是你說了就貼給你... :rolleyes:

引用:
作者dkjfso
...43...
不過這又牽涉到一個問題
為何50L的抗原會比2L濃度高呢
是高端因為產能夠了所以好心多放一點
還是製程放大不好控制
多放一點以求保證效果
不得而知


引用:
作者dkjfso
都是有根據的


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