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厝漢 2021-05-22 02:46 AM

緊急事態的情況下 還不打 自已中了 自已可能死 還可能害死別人

pompom 2021-05-22 02:53 AM

:unbelief: 有時候看新聞媒體說 醫護人員很辛苦。這是沒錯啦!!

但是哪個行業不辛苦。怕熱就不要進廚房。


舉例 醫生 門診數 看診破百。有些醫院的醫師 就會提早看診。

既然怕 去國外當醫師不是比較好。

柯P的老婆會抱怨 也是正常,這次疫情沒大噴發,AZ疫苗 搞不好有過期的風險

Vivid army 2021-05-22 02:54 AM

引用:
作者polor
2020-11-09 新冠疫情:輝瑞版疫苗問世在望 六大問題有答案 (https://www.bbc.com/zhongwen/trad/science-54879160)

2020-12-11 17比4!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可 (https://store.gbimonthly.com/Articl...3386?lang=zh-TW)

話說醫療科學應該取決於研發單位公告開發成功(很多藥物2期進入3期卻宣告失敗),而後因為特殊案例也需要FDA授權同意使用,方能完成藥品上市的程序;

2016-03-01 浩鼎事件後 台灣該領悟三件事 (https://www.cw.com.tw/article/5074820)

鉅亨網-初學者投資生技-新藥篇 (https://topics.cnyes.com/biotech01/)

殊不知台灣民間公司機構的研發進度為何可以由政府高層代為公布!? 印象輝瑞(公司)公布開發成功是在美國大選投票完後?

https://topics.cnyes.com/biotech01/images/pic1.png


本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可

polor 2021-05-22 09:38 AM

引用:
作者Vivid army
本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技(4142)、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。


2021-05-15 國產疫苗7月底開打 高端疫苗、聯亞加快臨床試驗腳步

2020-11-15 快了,全球10支新冠疫苗進入三期試驗

2020-08-20 新冠疫苗告急?第三期試驗卡關,推出時間恐延後

現在市面上有在施打的疫苗都有進入第3期試驗,而俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權。

我們7月有的國產疫苗,期待能帶領台灣重返+0。

希望我等的到莫格納可以打....

PS.
請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?

2020年12月31日批准首款列入緊急使用清單的是輝瑞–BioNTech疫苗,這是一種由BioNTech與輝瑞合作開發的mRNA疫苗,並以商品名Comirnaty出售。
阿斯利康製藥與牛津大學研發的AZD1222疫苗於2021年2月16日列入供應清單。
嬌生公司開發的嬌生單針接種疫苗於2021年3月13日納入緊急使用清單。
2021年4月30日將莫德納疫苗列入緊急使用清單。
2021年5月7日將中國國藥疫苗列入緊急使用清單。
COVAX-WIKI

Vivid army 2021-05-22 11:49 AM

引用:
作者polor
2021-05-15 國產疫苗7月底開打 高端疫苗、聯亞加快臨床試驗腳步 (https://news.cnyes.com/news/id/4646440)

2020-11-15 快了,全球10支新冠疫苗進入三期試驗 (https://www.commonhealth.com.tw/article/83135)

2020-08-20 新冠疫苗告急?第三期試驗卡關,推出時間恐延後 (https://www.commonhealth.com.tw/art...529?from=search)

現在市面上有在施打的疫苗都有進入第3期試驗,而俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權

我們7月有的國產疫苗,期待能帶領台灣重返+0。

希望我等的到莫格納可以打....

PS.
請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?

2020年12月31日批准首款列入緊急使用清單的是輝瑞–BioNTech疫苗,這是一種由BioNTech與輝瑞合作開發的mRNA疫苗,並以商品名Comirnaty出售。
阿斯利康製藥與牛津大學研發的AZD1222疫苗於2021年2月16日列入供應清單。
嬌...


你可以先去問普丁啊...

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瑞德西韋治重症 美授權緊急使用


〔編譯孫宇青/綜合報導〕就在各國積極測試武漢肺炎療法之際,美國總統川普一日在白宮宣布,已指示食品藥物管理局(FDA)對美國吉立亞製藥公司(Gilead Sciences)藥物瑞德西韋(Remdesivir)發出「緊急使用」授權,成為第一種依據大型臨床試驗結果批准的武肺藥物。

瑞德西韋原本為對抗伊波拉病毒的藥物,美國國家衛生研究院四月廿九日公布涵蓋美、歐、亞等六十八地,共一○六三人的臨床試驗結果,發現該藥可使武漢肺炎患者比安慰劑組更快康復,死亡率也較低,顯示其具有明確療效。因此,川普一日偕同FDA局長哈恩(Stephen Hahn)和吉立亞公司執行長歐戴(Daniel O’Day)在白宮宣布,批准該藥投入緊急使用。

polor 2021-05-22 01:11 PM

引用:
作者Vivid army
1.你可以先去問普丁啊...

--------------------------------------------------------------
2.瑞德西韋治重症 美授權緊急使用
共一○六三人的臨床試驗結果


還請教V大.

1.還請教要問普丁什麼問題?
2.不懂您要表達什麼意義?
3.請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗在世界各國政府有何影響?

Vivid army 2021-05-22 01:26 PM

引用:
作者polor
還請教V大.

1.還請教要問普丁什麼問題?
2.不懂您要表達什麼意義?
3.請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗在世界各國政府有何影響?


"請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?"

"俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權。"

這不是都是你說的嗎?

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中國疫苗在得到WHO使用授權前就大規模在非洲中南美洲使用了啊

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瑞德西韋在臨床1600人試驗就得到美國CDC緊急授權了

台灣高端疫苗至少有4000人臨床試驗...

polor 2021-05-22 01:36 PM

引用:
作者Vivid army
"請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?"

"俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權。"

這不是都是你說的嗎?


痾,我在詳細解釋看看V大是否能解答以下問題

問題I. "請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?"
e.g. 1.中國科新疫苗 2.俄國為新疫苗 3. 順利發展的台灣疫苗 ,如疫苗沒獲得WHO授權使用,對於世界各國有何影響?

問題II.瑞德西韋治重症 美授權緊急使用,共一○六三人的臨床試驗結果
請問V大事要問什麼問題?


解答A."俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權。" = 肯定句,至今2021-05-22 尚未獲得WHO使用授權。

Vivid army 2021-05-22 01:41 PM

引用:
作者polor
痾,我在詳細解釋看看V大是否能解答以下問題

問題I. "請問有無得到WHO的使用授權,對於疫苗有何影響?"
e.g. 1.中國科新疫苗 2.俄國為新疫苗 3. 順利發展的台灣疫苗 ,如疫苗沒獲得WHO授權使用,對於世界各國有何影響?

問題II.瑞德西韋治重症 美授權緊急使用,共一○六三人的臨床試驗結果
請問V大事要問什麼問題?


解答A."俄國的衛星五號迄今還未得到WHO的使用授權。" = 肯定句,至今2021-05-22 尚未獲得WHO使用授權。


1.世界各國沒有其他疫苗可以買嗎?
世界各國開始使用輝瑞跟AZ疫苗時,WHO已經授權使用了嗎?

2.你不是擔心國產疫苗臨床試驗人數太少?

polor 2021-05-22 01:54 PM

引用:
作者Vivid army
1.世界各國沒有其他疫苗可以買嗎?
世界各國開始使用輝瑞跟AZ疫苗時,WHO已經授權使用了嗎?

2.你不是擔心國產疫苗臨床試驗人數太少?


1.是的,疫苗如沒有WHO授權許可還是想要打都可以打,那還請教V大為何COVAX還要WHO的授權使用?(我們的72萬劑AZ,來自COVAX)

2.2020-04-20 瑞德西韋臨床傳好消息 生華科同感振奮
美國藥廠Gilead昨天公布瑞德西韋的一項三期臨床數據結果,證實可加速病患康復時間,這項消息大為激勵生華科(6492)研發團隊,因為生華科新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945),和瑞德西韋同樣是被美國猶他州立大學抗病毒研究所(IRA-USU),從1670個已核准或臨床階段藥物所篩選出來的抗新冠病毒潛力藥物,生華科將加速向美國FDA爭取緊急使用授權EUA。

是的,國產疫苗連臨床3期都沒資訊,如前面參考新聞的"浩鼎事件",醫藥科學研究從臨床3期被打掉的藥品不勝枚舉。
而世界現在有發表的疫苗,全部都有縮短進程,但也有走到臨床3期的階段。



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