2021-06-10 美國FDA把關疫苗 EUA流程公開嚴謹
美國食品藥品監督管理局（FDA）早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準，
疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議，諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。

美國疫苗藥廠要獲得FDA授權，提供的數據須包括非臨床、臨床試驗數據以及製造資訊，
FDA會與藥廠事先討論第三期試驗對疫苗效力研究的預定判斷點，等到試驗進行到一定階段時，
「數據安全監察委院會」獨立小組（Data and safety monitoring board, DSMB）將會對數據進行評估，
根據委員的回饋報告加上FDA的意見，藥廠再決定何時向FDA提交EUA授權申請。

DSMB負責對實驗數據的安全性、研究方式、科學有效性進行完整評估。

FDA收到藥廠的EUA申請後，還會交由科學家、醫學專家進行評估，
安排由各地的專家組成的「疫苗與生物相關的諮詢委員會」
（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRPAC）進行公開會議。
FDA強調，這些諮詢委員經過仔細篩選，排除掉任何存在利益衝突的人士，以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。

2021-06-02 遲到總比自爆好？美國疫苗「EUA緊急授權使用」QA十問
問題1：什麼是緊急授權使用（EUA）？
問題2：什麼情況下可以啟動EUA？
問題3：為什麼會有EUA？過去美國有啟動過EUA嗎？
問題4：EUA疫苗怎麼審查？
問題5：EUA疫苗到底有沒有經過測試？
問題6：三階測試到底做什麼？怎麼做？
問題7：藥商到底申請時要提供什麼資料？FDA審什麼？
問題8：EUA審查流程怎麼跑？會不會關起門來打假球？
問題9：EUA疫苗打下去出人命怎麼辦？
問題10：疫苗接種者有什麼權利？美國可以強制施打疫苗嗎？

2020-08-21 美國FDA因應醫院一次性醫用外科口罩EUA
本次發佈的EUA緊急授權原則提出了應急審查的性能測試要求，製造商提出申請必須提供相關測試報告，
證明該醫用外科口罩符合EUA規範的性能標準，如果能滿足其規範要求，
FDA在審核通過後會將該製造商及產品名稱添加到EUA附錄A（Appendix A）授權的Surgical Masks清單中，
並授權於COVID-19疫情期間在美國市場銷售及使用。
Personal Protective Equipment EUAs